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发布日期:2026-01-02 09:12    点击次数:51

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汉曲优®开赴好意思国,将为北好意思患者带来高质地、可做事的颐养遴荐。

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复宏汉霖居品初次发货好意思国,终了中国、东南亚、北好意思、欧洲、中东及拉丁好意思洲等地区贸易化供货。

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汉曲优®已在50个国度和地区获批上市,惠及逾22万名患者。

11月29日,复宏汉霖自主研发和分娩的曲妥珠单抗生物访佛药汉曲优®(好意思国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)崇拜从公司松江基地(一)发出,登程运往好意思国市集。这象征着复宏汉霖初次贸易化供货至北好意思地区,是其专家化策略布局的又一蹙迫冲破。至此,复宏汉霖贸易化供货相聚已得手拓展至中国、东南亚、北好意思、欧洲、中东及拉丁好意思洲等地区。

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复宏汉霖总裁黄玮女士

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好意思国事专家最大的生物药市集,对药品的供应体系以及企业的抽象实力有着严格的要求。这次汉曲优®得手参加好意思国市集,不仅进一步拓展了复宏汉霖的国外疆域,也为公司其他居品的专家化奠定了坚实基础。自汉曲优®2020年开启贸易发货于今,咱们已完成专家贸易化发货约650万支,握续提高分娩供应智商,为惠及更多患者不懈烦嚣。

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复宏汉霖首席质地官兼副总裁叶峰博士

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高质地是企业在国外舞台上站稳脚跟的过错,是赢得客户信任的底气,是居品迈向专家市集的必备条目。药品性量径直策划到每位患者的生命,高质地更是咱们造福专家更多患者的坚实基础。咱们永久坚握以国外最高规范践行汉霖质地,致力于于为更多患者提供高品性的生物药。

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汉曲优®是在中国、欧盟、好意思国获批的“中国籍”单抗生物访佛药,现已得手于好意思国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国度和地区获批上市,并参加中国、英国、法国和德国等多个国度的医保目次。收尾现在,汉曲优®已惠及专家朝上22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。汉曲优®真切的国外化布局,收货于复宏汉霖历久以来对居品性量的不懈追求。现时,复宏汉霖已栽培一套顺应国外质地规范的质地处罚体系,徐汇基地、松江基地(一)及松江基地(二)三大分娩基地过火质地处罚体系已通过约100项列国药监机构及国外贸易合作伙伴实行的核查及审计,赢得中国、好意思国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国度和地区的GMP认证,为居品的专家化供应打下了坚实基础。

这次汉曲优®得手发货好意思国事基于公司与国外合作伙伴Intas过火子公司Accord达成的独家贸易化合作。围绕汉曲优®,复宏汉霖联袂贸易合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等国外一流的生物制药企业,前瞻性地开展了专家贸易化布局。异日,复宏汉霖将无间深化与专家合作伙伴的合营,鼓吹更多高品性药物的专家上市程度,惠及更多患者。

对于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)是一家国外化的改造生物制药公司,致力于于为专家患者提供可做事的高品性生物药,居品掩盖肿瘤、自己免疫疾病、眼科疾病等范畴,已有6款居品在中国获批上市,3款居品在国外获批上市,24项顺应症获批,4个上市央求差异获中国药监局、好意思国FDA和欧盟EMA受理。自2010年建立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及改造的自主中枢智商流畅研发、分娩及贸易运营全产业链。公司已栽培完善高效的专家改造中心,按照国外药品分娩质地处罚表率(GMP)规范进行分娩和质地管控,胁制夯实一体化抽象分娩平台,其中,公司贸易化分娩基地已接踵赢得中国、欧盟和好意思国GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质地的居品管线,涵盖50多个分子,并全面鼓吹基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫聚拢疗法。收尾现在,公司已获批上市居品包括国内首个生物访佛药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中好意思欧三地获批单抗生物访佛药汉曲优®(曲妥珠单抗,好意思国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉奈佳®(奈拉替尼),此外,改造居品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于颐养微卫星高度不踏实(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、正常期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为专家首个获批一线颐养小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个居品在专家界限内开展30多项临床测验,对外授权全面掩盖泰西主流生物药市集和盛大新兴市集。

关联形势

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