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封面新闻记者 周家夷 实习生 曹晓

10月18日，在由四川省中医药科学院主持的首届“中医药立异与健康”学术会议上，四川省中医药科学院首席科学家、中药新药创制川渝共建重心实验室主任易进海围绕中药新药扣问实践与瞻望进行共享。

算作科研团队带头东谈主，他和团队研发的1.1类中药立异药丹葛酚酮胶囊，攻关糖尿病周围精神病变的临床颐养难题，获取了4000万元恶果调节全额到账，为四川中医药“传承发展、守正立异”与科技恶果调节提供了活泼模范。近日，封面新闻记者对他进行了独家专访。

据了解，比年来四川中医药相持“传承发展、守正立异”，锚定中医药“文化、行状、产业”三轮驱动，贯彻落实国度中医药抽象改换示范区缔造和四川中医药强省战术，鼎力鼓舞科技立异，恶果调节数据遏抑刷新。

四川省中医药科学院首席科学家、中药新药创制川渝共建重心实验室主任易进海

洞如观火

从临床痛点起程 寻找中医药立异“解题标的”

“作念新药，最初要盯着临床未被安闲的需求。”易进海在采访中直言，一直以来我国糖尿病发病率居高不下，其并发症糖尿病周围精神病变更是常见且难治的“硬骨头”——化药和生物药难以有用应付，患者饱受病痛困扰。2015年，他夺目到丹参、葛根收录于《施今墨对药》的经典配伍，其含有的丹参酮、丹参酚酸、葛根黄酮在前期扣问中线路出对该疾病的防治后劲，为研发提供了“传承”根基。

“不是盲目选经方，得有‘洞如观火’。”易进海解释，他们既要“吃透”传统中医药表面中丹参、葛根的配伍逻辑，又要勾通当代扣问数据和临床需求，精确锁定“糖尿病周围精神病变”这一细分边界。“中医药对糖尿病并发症有上风，这是咱们的底气，亦然患者的期待。”恰是这份对临床痛点的精确把抓，让丹葛酚酮胶囊的研发从一初始就站稳了“处置真问题”的脚跟，十年磨一剑的研发历程便从这里初始了。

含辛茹苦

蹂躏本事难题完成各样纯熟 拿下4项国度发明专利

实验室扣问仅仅起先，研发的每一步齐布满“打扰”，中试放大纯熟则是新药产业化的第一起“存一火关”。

“在实验室作念出样品可能很获胜，但到中纯熟证要放大到数百公斤，总共诱骗、参数齐要调整。并且多量药企的索要罐是数吨级的大产能，根底‘瞧不上’小批量的中试需求。”经过多方勉力，团队终于在四川找到一家范围匹配的企业焕发互助。

“第一次中试放大纯熟时，咱们真是是‘灰头土面’。”回忆起本事攻关的日子，易进海于今印象深远。从实验室500克、1公斤级的小试扣问，向企业数百公斤级的中试出产迈进，名堂第一次中试放大纯熟家具的收率和主要身分含量均偏低，实验宣告失败。

濒临障碍，团队莫得贪污。他们回到实验室，逐技艺排查潜在隐患，通过几十次小试探索，优化参数、完善工艺，同期相干企业一线东谈主员，勾通实验室表面本事积聚与企业诱骗操作训戒，反复磨合工艺经由。中试纯熟单次就需耗时一个月，团队前后破钞近半年时分，历经屡次中试纯熟，最终让家具的收率、含量和身分比例等关节观念安靖达标，告捷蹂躏了中试放大的本事瓶颈。

然则，更大的锻真金不怕火在Ⅱa期临床纯熟。因迥殊原因，许多参与二期临床纯熟的患者无法到病院检测，临床样品也送不出去，“一朝患者零星率进步20%，总共这个词实验就完毕。”团队伏击调整决策，谐和病院、社区多方联动，甚而上门为患者送药、作念检测，硬是在迥殊时间保住了实验数据。“每组仅约30例病例，却作念出了统计学兴味，径直参加Ⅲ期临床纯熟，这在中药研发中太贫瘠了。”这份贫瘠宝贵的恶果，为后续调节打下了坚实基础。

最终，研发团队累计拿下4项国度发明专利，粉饰药物组合物、索要本事、新用途及制剂制备门径，构建起了“丹葛酚酮胶囊”全场所中枢本事壁垒，为恶果调节奠定了“硬核”基础。

4000万恶果调节

背后是三大关节因素

2023年，丹葛酚酮胶囊以4000万元完成科技恶果调节，成为四川中医药产业攻坚克难遏抑蹂躏的新例证。“比起金额，更流毒的是确认中药立异的价值——独一本事过硬、疗效的确、临床需求，市集就焕发买单。”

“其时有五六家企业跟进，但二期临床杀青没出来前，没东谈主敢赌。”易进海回忆，企业最追到的是本事能否落地、疗着力否安靖。相较于此前团队调节的“芍甘多苷”“黄酯胶囊”两项临床批件（累计到款约1000万元），丹葛酚酮胶囊的蹂躏在于“完成Ⅱa期临床纯熟”——这意味着药物已具备明确疗效笔据，可径直参加Ⅲ期临床纯熟。此外，该扣问临床定位为糖尿病周围精神病变，存在未被安闲的首要临床需求，市集容量大，本事老练度大幅栽种，也让企业看到了明晰的产业化远景。

4000万，这不是巧合，而是临床价值+本事老练度+市集需求三者“共振”的杀青。

易进海以为，中药新药扣问一定要以临床价值和市集需求为导向，对准临床痛点、堵点，加强医药勾通，栽种临床疗效，领路中医药表面。同期，中医药科研要与当代科学同频共振，行使新本事、新门径栽种科研水平，蹂躏现存本事瓶颈，“很是是后生科研东谈主员要勇立潮头，果敢立异。”

科研信心堪比黄金

中药立异的“守正”与“立异”

“一个药从研发到上市，最少要5到10年。”易进海说，2021年以来我国中药新药获批数目显耀增长，2025年1-9月更是有17个中药新药上市，但同期咱们也直面挑战：用当代科学解读中医药旨趣、配置合适中医药特质的临床评价门径等，也曾亟待蹂躏的难关。

“中医药科研，信心比黄金流毒。”这是易进海世俗挂在嘴边的话。从化学身分扣问到质料尺度制定，再到新药开发，他的科研活命走过了三个十年，每一步齐围绕“守正立异”张开：“传承精华，即是吃透经方的表面和疗效；立异，即是用当代本事说清物资基础、讲透作用机理，让中药合顺应代新药‘安全、有用、质料可控’的条款。”

“独一你深耕，一辈子作念好一件事，一定能取得蹂躏。”易进海说，科研不但要有信心，同期也要有定力和相持，要耐得住寂寥，“每个东谈主的一小步，就能汇注成一大步。”

如今，易进海团队仍在攻坚的路上，夙昔三五年，他们缱绻聚焦首要慢性病、儿童用药等边界，“儿童药物太少了开云kaiyun，这是短板，亦然咱们的包袱”。